Dr. Shagov
Главнаяглавная страницакарта сайтанаписать письмо

 

Силиконовые имплантаты вернутся на рынок США после 13-летнего запрета

Силиконовые грудные имплантаты снова вернутся на рынок США после 13-летнего запрета, сообщает Associated Press. Одной из фирм-производителей удалось предоставить в консультативный комитет Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration, FDA) убедительные доказательства прочности и долговечности имплантатов, наполненных силиконовым гелем.

В частности, в представленных на рассмотрение комитета результатах исследований было указано, что срок службы данных имплантатов - 10 и более лет, и частота разрывов составила за три года всего 1,4 процента. Комитет семью голосами против двух проголосовал за одобрение заявки, но с рядом обязательных условий, без выполнения которых положительное решение FDA не состоится.

Пациенты в должны подписывать специальную форму согласия, где будут перечислены все возможные риски - в том числе возможность разрыва, а также возникновение необходимости удалить или заменить имплантат. Далее, введение силиконового имплантата должно осуществляться только высококвалифицированным пластическим хирургом - это сведет к минимуму риск повреждения во время операции. Компания должна в обязательном порядке сделать свои архивы открытыми, чтобы можно было отслеживать отдаленные эффекты, в том числе разрывы имплантатов, о которых никто не знал. Пациентов должны предупреждать, что повреждения могут быть и незаметны глазу, поэтому через пять лет, а затем через каждые два года необходимо проходить магнитно-резонансное исследование, чтобы удостовериться в целостности имплантата и отсутствии просачивания силикона в окружающие ткани.

Напомним, что комитет FDA накануне во второй раз отказал фирме, также подававшей заявку на разрешение использования силиконовых грудных имплантатов.

Эту новость можно обсудить на форуме Mednovosti.ru и Medmedia.ru


Опубликовано 14.04.2005

Сегодня
Сегодня новостей нет

Вчера
В Институте Сербского поставили окончательный диагноз чеченскмм детям

Умственные способности зависят от размера мозга

Утвержден бюджет Федерального фонда обязательного медицинского страхования на 2006 год

В борьбе с храпом поможет диджериду

Южнокорейский специалист по клонированию подделывал результаты своих экспериментов

Лекарства от похмелья не существует

В Воронеже приостановлена работа областной станции переливания крови

Архив новостей
Архив

ИСТОЧНИК: www.mednovosti.ru
Контакты
Медицинская практика
Межпозвонковая грыжа (случай 1)
Заболевания
Черепная коробка
Плечевой сустав
Локтевой сустав
Кисть руки. Лучезапястный сустав
Позвоночник
Тазобедренный сустав
Коленный сустав
Стопа, голеностопный сустав
Пресса
Медицинские новости
Архив
Партнеры

Рекомендуем
Задать вопрос доктору
Узнать больше о заболеваниях
Записаться на прием к врачу

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru



Карта сайта  / Доктор: doctor@drshagov.ru; +7 (916) 128-01-55 / Администратор: admin@drshagov.ru
Лицензия: сер. МДКЗ №12331/3790 от 29.11.2000 г.
© Copyright 2002—2018