Dr. Shagov
Главнаяглавная страницакарта сайтанаписать письмо

 

Американская медицинская ассоциация раскритиковала FDA

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) не справляется с возложенными на него обязанностями, пишет журнал Американской медицинской ассоциации (JAMA). Выпуск журнала за 1 декабря 2004 года публикует сразу несколько исследований нарушений, допущенных FDA при оценке лекарств.

Среди претензий к Управлению сокращение сроков оценки препаратов - с 27 месяцев в 1993 году до 14 - в 2001.

Главный редактор журнала доктор Кэтрин Деанжелис (Catherine DeAngelis) отмечает также необходимость разделить пре- и постмаркетинговые исследования лекарственных препаратов. На данный момент обе процедуры выполняются FDA.

Кроме того, по мнению доктора Деанжелис, оценка и мониторинг лекарственных препаратов не должны зависеть от фармацевтических компаний. На поддержку Управления фармацевтическая промышленность тратит 4,9 миллиарда долларов в год. Главный редактор JAMA сомневается в правомерности такого подхода.

Автор еще одного исследования, эпидемиолог из Университета Вашингтона в Сиэтле, доктор медицины Брюс М. Сэйти (Bruce M. Psaty) отмечает, что, стремясь ускорить процесс оценки лекарств, FDA стало подходить к ней с меньшей ответственностью.

К такому выводу доктор Сэйти пришел после изучения документов, касающихся церивастатина ("Бейкола", Baycol) - препарата, снижающего уровень холестерина. Церивастатин вызывает поражение мышц и, судя по документам, FDA было известно об этом задолго до появления препарата на фармрынке.

По данным исследователей, добровольная группа MedWatch в составе Управления собирает лишь сведения о редких побочных эффектах, таких как поражение мышц или печеночная недостаточность, не учитывая более распространенные состояния, например, поражение сердца, как в случае с препаратом "Виокс" (Vioxx).

Доктор Сэйти и соавторы предлагают проводить регулярную переоценку препаратов, одобренных FDA, создать независимую организацию для проверки лекарственных средств на безопасность, а также ряд других мер, обеспечивающих безопасность лекарств.

Опубликовано 23.11.2004

Сегодня
Сегодня новостей нет

Вчера
В Институте Сербского поставили окончательный диагноз чеченскмм детям

Умственные способности зависят от размера мозга

Утвержден бюджет Федерального фонда обязательного медицинского страхования на 2006 год

В борьбе с храпом поможет диджериду

Южнокорейский специалист по клонированию подделывал результаты своих экспериментов

Лекарства от похмелья не существует

В Воронеже приостановлена работа областной станции переливания крови

Архив новостей
Архив

ИСТОЧНИК: www.mednovosti.ru
Контакты
Медицинская практика
Межпозвонковая грыжа (случай 1)
Заболевания
Черепная коробка
Плечевой сустав
Локтевой сустав
Кисть руки. Лучезапястный сустав
Позвоночник
Тазобедренный сустав
Коленный сустав
Стопа, голеностопный сустав
Пресса
Медицинские новости
Архив
Партнеры

Рекомендуем
Задать вопрос доктору
Узнать больше о заболеваниях
Записаться на прием к врачу

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru



Карта сайта  / Доктор: doctor@drshagov.ru; +7 (916) 128-01-55 / Администратор: admin@drshagov.ru
Лицензия: сер. МДКЗ №12331/3790 от 29.11.2000 г.
© Copyright 2002—2018